MÁY XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH HÓA PHÁT QUANG ( CLIA ) LÀ GÌ?
MÁY XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH HÓA PHÁT QUANG LÀ GÌ?
Hiện nay, máy xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang đã được thực tế và công nghệ chứng minh là kết quả xét nghiệm chính xác hơn, dải đo rộng không (hoặc rất ít) cần pha loãng mẫu và nhạy hơn các phương pháp ELISA, EIA, FEIA đo màu thông thường và không cần ủ lâu. Các CLIA Kits được thiết kế để phát ánh sáng dựa trên phản ứng hóa phát quang. Các bộ xét nghiệm CLIA có một phạm vi hoạt động xét nghiệm rộng hơn, độ nhạy cao và nhanh hơn so với các phương pháp ELISA đo màu thông thường.
Kỹ thuật xét nghiệm các thông số miễn dịch trải qua các thời kỳ kỳ phát triển giúp ích đắc lực cho các bác sỹ như:
1. Kỹ thuật xét nghiệm miễn dịch định tính:
- Sử dụng kỹ thuật sắc ký dòng chảy ngang như các Test thử nhanh Dertermin (Alere), pharmatech, SD, Abon (Acon), ...
2. Kỹ thuật xét nghiệm miễn dịch đo huỳnh quang, ELISA:
- ELISA, EIA: Sử dụng chủ yếu trong nghiên cứu, giá thành xét nghiệm cao, dải đo thấp . Các hãng máy sử dụng nhiều như Grifols, Siemens, Erba. Dynex, Diasorin, TOSOH AIA 360...
- F-EIA: Dải đo thấp, cần hóa chất pha loãng mẫu, số test đo được ít, giá thành cao với các hãng máy được sử dụng nhiều như: Tosoh AIA, Biomeriux Vidas
3. Kỹ thuật xét nghiệm miễn dịch đo định lượng
- Các máy của Vedalab .. là phương pháp đo định lượng các bộ xét nghiệm (kết quả cho ra tốt, độ nhạy cao, cho ra kết quả từ 10-15p, đo nhanh lên tới 40-50 test/h )
4. Kỹ thuật xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang (CLIA - Chemiluminicence immunoassay system)
- Máy của Beckman coulter, Monobind, Siemens diagnostics, Roche cobas, Diasorin.
5. Kỹ thuật xét nghiệm Miễn dịch đồng vị phóng xạ (RIA):
- Nâng cao hơn nữa độ nhạy của xét nghiệm bằng đánh dấu đồng vị phóng xạ như máy Architect của hãng Abbott chi phí lớn và điều kiện cho phép...
6. Kỹ thuật xét nghiệm các thông số miễn dịch bằng sinh học phân tử:
PCR, RT-PCR, giải trình tự gen, đọc bản đồ gen của các hãng Roche cobas, Applied, Illumina yêu cầu tiêu chuẩn cao về phòng xét nghiệm vì có phóng xạ
7. Kỹ thuật xét nghiệm các thông số miễn dịch bằng hóa mô miễn dịch (Giải phẫu bệnh):
Cần kỹ thuật rất cao, được sử dụng tại một số bệnh viện lớn tại các khoa giải phẫu như: Bệnh viện K, bệnh viện Bạch Mai, Ung bướu tp.HCM, ... (Đa số BV tỉnh chưa phát triển kỹ thuật này)
Do kỹ thuật xét nghiệm sinh học phân tử với chi phí 1 test thử quá cao (trung bình từ 500.000 đến 30 triệu đồng/ test) và cần kỹ thuật viên đào tạo chuyên sâu, còn phương pháp sử dụng đồng vị phóng xạ (liên quan đến phóng xạ) không phải bệnh viện nào cũng đủ tiêu chuẩn để thực hiện. Vì vậy kỹ thuật xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang là kỹ thuật tiên tiến và được sử dụng rộng rãi tại hầu hết các bệnh viện lớn hiện nay
Kỹ thuật xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang dựa trên nguyên lý: kháng nguyên (chất có trong mẫu bệnh phẩm) kết hợp với kháng thể (chất có trong thuốc thử) nhờ chất đánh dấu có khả năng phát quang mà người ta có thể định lượng các chất có nồng độ rất thấp hoặc các chất bất thường trong cơ thể với độ chính xác rất cao so với các kỹ thuật hóa sinh thông thường khác.
Hệ thống TITIN của hãng MONOBIND cho phép định lượng hầu hết (Hơn 120 test) các chỉ số sinh học trong sàng lọc ung thư như: ung thư tuyến tiền liệt (PSA); ung thư dạ dày (pepsinogen; CA72-4); ung thư buồng trứng (CA125 và HE4); ung thư phổi (CYPRA 21-1); ung thư cổ tử cung (SCCA); ung thư gan (AFP); ung thư đại trực tràng (CEA); ung thư tinh hoàn β HCG; ung thư tụy và đường mật (CA19-9); ung thư vú (CA15-3), ung thư tuyến giáp (Calcitonin)….. Đặc biệt, ngoài việc tầm soát ung thư sớm thì các chỉ số sinh học này còn rất có giá trị trong theo dõi điều trị bệnh ung thư. Khi kết quả điều trị ung thư tốt, nồng độ chỉ số sinh học này sẽ giảm hoặc trở về bình thường. Khi nồng độ các chỉ số ung thư tăng chứng tỏ sự tái phát của bệnh.
Ngoài ra hệ thống máy miễn dịch còn cho phép định lượng các chất bất thường khác trong chẩn đoán bệnh lý tuyến giáp: Anti- TPO; Anti TG…hay Anti - CCP trong chẩn đoán viêm đa khớp dạng thấp....Hơn nữa, hệ thống máy miễn dịch Maglumi còn định lượng cysclosporin, tarcrolymus.... được sử dụng trong theo dõi và điều trị bệnh nhân ghép tạng.
Việc thực hiện xét nghiệm sinh hóa, ứng dụng công nghệ hóa phát quang trực tiếp trên hệ thông máy miễn dịch TITIN đơn giản, dễ làm, cho kết quả nhanh chóng với độ chính xác cao. Chỉ cần lấy 2-3 ml máu tĩnh mạch vào ống máu chuyên dụng (ống huyết thanh hoặc ống chống đông heparin) gửi đến phòng xét nghiệm Sinh hóa. Sau 1- 2h là có kết quả giúp các bác sỹ lâm sàng chẩn đoán sớm, điều trị kịp thời và theo dõi sát diễn biến bệnh lý cho người bệnh.
Với kinh nghiệm gần 20 năm trong lĩnh vực xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang CLIA , xét nghiệm ELISA chúng tôi nhận thấy mỗi hãng sản xuất chỉ có 1 số test với tổng giá thành dưới giá bảo hiểm chi trả (Chi phí test + Control + Calib + Vật tư tiêu hao: Cup/ tip/ cuvette/ nước rửa). Vì vậy sau khi kiểm tra chất lượng thiết bị và hóa chất với chi phí hóa chất hợp lý nhất, chúng tôi đầu tư phát triển sản phẩm TITIN CLIA và dòng sản phẩm của hãng MONOBIND ... với nhiều model và công nghệ vượt trội
Hiện tại, với sự hỗ trợ trực tiếp của nhà máy sản xuất đã lắp đặt và vận hành hơn 10.000 máy trên thị trường MỸ và các nước CHÂU ÂU.... và giờ đây là tại VIỆT NAM. Công ty chúng tôi tự tin phát triển sản phẩm với chất lượng cao và đầu tư bài bản theo yêu cầu của nhà máy như:
- Liên tục đào tạo về ứng dụng lâm sàng cho nhân viên kinh doanh, nhân viên quản lý sản phẩm
- Liên tục đào tạo về Kỹ thuật thiết bị cho các kỹ thuật viên
- Đào tạo về Dịch vụ sau bán hàng cho khách hàng về: nội kiểm, ngoại kiểm, ứng dụng lâm sàng, .....
